中新社鄭州十月十一日電(記者朱曉娟)記者十一日從河南省SARS項目攻關(guān)組獲悉，由河南省生物工程技術(shù)研究中心、中國CDC病毒所和華美生物工程公司聯(lián)合研制的“新型冠狀病毒(SARS)基因快速檢測診斷試劑”研制成功，日前首批獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文。
它不僅標(biāo)志著對SARS快速檢測診斷技術(shù)取得了突破，也標(biāo)志著河南省在該研究領(lǐng)域達(dá)到世界領(lǐng)先水平，同時為中國應(yīng)對其他突發(fā)重大傳染病提供了有效的技術(shù)手段和平臺。
該試劑應(yīng)用了國內(nèi)外首創(chuàng)的九項重大創(chuàng)新技術(shù)，靈敏度可達(dá)五十個病毒(拷貝)，操作不受條件的影響，從采取病人樣品到報告結(jié)果可在一個半小時內(nèi)完成。它除可用于SARS臨床診斷和病毒定量監(jiān)測外，還可用于評價藥物和疫苗效果、篩查臨床用血、進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查、患者用藥的療效觀察等，具有快速、特異、靈敏等特點(diǎn)，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。
據(jù)該項目有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，以研制SARS檢測試劑項目為載體，并能擴(kuò)展于其他重大病毒性疾病快速檢測，包容其他特定病原體或致病因子的快速檢測技術(shù)平臺在河南省搭建完成，為中國應(yīng)對既有和新發(fā)突發(fā)重大傳染病和生物反恐，有效控制重大公共衛(wèi)生突發(fā)事件提供了技術(shù)手段和科技武器。(完)
