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      專家揭開神秘面紗 “女偉哥”其實并非“春藥”

      2004年09月17日 11:01

        中新網9月17日 幾周以來,陸續(xù)有國內媒體報道所謂“‘女偉哥’京城試藥”的消息,引發(fā)了公眾對女性性功能障礙治療藥物的關注。而這種暫名“芳諾”的試驗藥物,卻猶抱琵琶半遮面,帶著幾分神秘色彩。各家媒體也并未揭開“芳諾”的面紗,透露其具體成分和生產廠家。

        “芳諾”的面紗

        南方周末報道,記者在采訪中了解到,“芳諾”是一種“新瓶裝舊酒”的藥物,或者說是改變劑型和擴大適應癥的新藥,其主要成分為前列腺素E1(通用名:前列地爾/alprostadil)。

        前列腺素E1是前列腺素中研究得比較成熟的一種藥物,1983年在美國獲準上市,目前國內多家藥廠均有生產。近年來,一些制藥公司著手研究其治療性功能障礙的可能性,美國新澤西州的小制藥公司———尼克美(NexMed)則是一個領跑者。尼克美的前列腺素E1乳膏(商品名比法爾,Befar)1998—2000年間先后在廣州和北京進行臨床試驗,并于2001年初拿到中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的新藥批文,成為全球第一個獲準上市的治療男性勃起功能障礙的外用乳膏,國內媒體稱之為“外用偉哥”。

        其女用乳膏的英文名為Femprox,中文名就叫“芳諾”。

        志愿者的募集

        在美國開展進一步研究之前,尼克美決定先到中國進行III期臨床試驗。記者在SFDA官方網站數據庫中查閱到,一種女用前列腺素E1乳膏2003年6月9日獲得在中國開展臨床研究的批準。該藥物即是尼克美的“芳諾”。

        9月13日,記者在北大醫(yī)院婦兒門診大廳看到,募集“芳諾”受試者的廣告仍然貼在掛號窗口附近,比較醒目。目前已募集到約3/4的受試者,這陣子和她聯(lián)系的人很多,甚至有來自巴黎和新加坡的,但一半以上的人都不符合要求。

        首先,此次臨床試驗募集的是有“性喚起障礙”的女性。女性性功能障礙可分為性欲異常、性喚起障礙、性高潮障礙和性交疼痛等。其中,性喚起障礙是指即女性在性活動的激發(fā)過程中,甚至到性活動完成時持續(xù)或反復地、部分或完全不能獲得或維持性興奮的陰道潤滑和腫脹,并引起精神痛苦,主要表現為缺少主觀性興奮、生殖器潤滑、腫脹或其他機體反應。

        在相關報道的評論中,有網友將“芳諾”與春藥聯(lián)系在一起。而專家指出,“芳諾”針對的并不是性欲低下,更談不上是什么“春藥”。

        其次,參加試驗者必須得到丈夫的同意,丈夫心有余而力不足也不行,因為試驗要求妻子至少每周過一次性生活。

        此外,受試者不能在外地,因為在試驗期間,受試者最少要和課題組人員見四次面,確定能否參加試驗,簽署知情同意書,接受課題組的評估等。

        主持這項臨床試驗的專家說,這種女用乳膏目前仍處在臨床試驗階段,是不能上市銷售的,“我也無法確定這個藥物是否有效,要等待最后的研究結果”。

        女性“性!笔苣

        不論在中國,還是在世界其他國家,人們似乎更關注男性的“性!保孕怨δ苷系K的研究和治療遠遠落在了男性后面。一方面,女性性功能障礙的發(fā)病機制復雜,目前觀點認為心理因素占較大成分,而在診治方面又缺乏客觀指標;另一方面,在一些家庭性活動中,女性角色只是作為被動接受者,即便存在性功能障礙,但并不影響性行為的進行,而女性本身的痛苦只有自己清楚。

        這次“芳諾”的臨床試驗能夠引起社會的高度關注,馬曉年和主持“芳諾”試驗的專家張渺都覺得是一件好事情。張渺甚至說,這不僅僅是一次臨床試驗,越來越多的志愿者報名說明更多的女性開始關注自己的“性!。(李虎軍)

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