中新網(wǎng)4月30日電 據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前批準(zhǔn)重組人干擾素ω鼻噴劑，用于預(yù)防非典型肺炎的臨床研究。這是國家食品藥品監(jiān)管局啟動(dòng)防治“非典”“綠色通道”后批準(zhǔn)的第二個(gè)在一線醫(yī)護(hù)人員等高危人群中使用的預(yù)防藥品。
記者30日從國家食品藥品監(jiān)管局了解到，重組人干擾素ω鼻噴劑由中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所研制。體外藥效學(xué)試驗(yàn)顯示，對實(shí)驗(yàn)細(xì)胞預(yù)防性給藥后防止“非典”病毒的感染具有一定的保護(hù)作用。
國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，鑒于當(dāng)前“非典”疫情的嚴(yán)峻形勢，批準(zhǔn)重組人干擾素ω鼻噴劑用于臨床一線醫(yī)護(hù)人員以及與“非典”病患者接觸的高危人群緊急干預(yù)預(yù)防“非典”感染的臨床研究，以進(jìn)一步評價(jià)其預(yù)防效果。
為促進(jìn)防治“非典”藥物盡快上市，國家食品藥品監(jiān)管局專門開辟“綠色通道”，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下加速審批，不久前已批準(zhǔn)重組人干擾素α-2b噴霧劑進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段用于高危人群。 (張曉松)
