甘肅省治療腎結(jié)石中藥制劑獲準配制
2008年10月10日 15:42 來源：中國新聞網(wǎng) 
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發(fā)表評論 中新網(wǎng)蘭州10月10日電 (李開銀)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局今天傳來的消息說，甘肅省中醫(yī)學院附屬醫(yī)院、省中醫(yī)院研發(fā)的“三金排石合劑”、“腎水康糖漿”、“尿石康糖漿”三個制療腎結(jié)石中藥方劑10月9日通過該局的審批，獲準在院內(nèi)配制使用。
9月20日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局局接到省中醫(yī)學院附屬醫(yī)院、省中醫(yī)院申報治療腎結(jié)石中藥方劑“三金排石合劑”、“腎水康糖漿”、“尿石康糖漿”制劑材料后，立即召開了局務會，安排部署審批工作，對研制單位提出的醫(yī)院制劑注冊申請開辟綠色審批通道，快速受理，加快審批。
為保證患者使用安全，防止藥物傷害事件的發(fā)生，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局按照國家《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》規(guī)定，堅持“程序不減少，標準不降低”的原則，在嚴格審查、質(zhì)量復核、審評等程序的同時，政務受理、行政審批、技術(shù)審評部門國慶節(jié)假日不休息，加班加點予以辦理。對研制單位質(zhì)量標準存在缺陷的問題，省藥品檢驗所積極主動幫助完善，保證制劑生產(chǎn)質(zhì)量可控。
經(jīng)過現(xiàn)場核查、技術(shù)審評、樣品檢驗和質(zhì)量標準復核等審批程序后，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局認為三個中藥制劑符合醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊要求，準予配制。(完)
【編輯:余瑞冬】
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