國家藥監(jiān)局：今年新藥批準(zhǔn)數(shù)量下降幅度較大
2008年10月08日 11:33 來源：中國新聞網(wǎng) 
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發(fā)表評論 中新網(wǎng)10月8日電 在今天上午進(jìn)行的國家食品藥品監(jiān)督管理局十月例行新聞發(fā)布會上，新聞發(fā)言人顏江瑛表示，今年的新藥批準(zhǔn)數(shù)量下降幅度較大。
顏江瑛說，新藥的批準(zhǔn)數(shù)量，包括從去年10月1號到今年注冊申請的，將在今年年底集中公布。據(jù)顏江瑛介紹，05年仿制藥的批準(zhǔn)是8000多個(gè)，這一回注冊申請的是800多，05年的時(shí)候仿制藥的申報(bào)更多，從批準(zhǔn)數(shù)量上比較，下降幅度較大。
藥品審評中心主任李國慶說，同比來看，有一些不可比的因素，前幾年處于申報(bào)的“通貨膨脹”狀態(tài)，但是得出的審評結(jié)論是客觀的，使申報(bào)更加理性、數(shù)量更加合理。數(shù)量合理也不是絕對概念，隨著企業(yè)的發(fā)展、研發(fā)能力的增強(qiáng)，申報(bào)數(shù)量還會適當(dāng)增加，這是合理的，企業(yè)總是要發(fā)展的，不是說數(shù)量少了就合理了。
顏江瑛表示，不能光看申報(bào)數(shù)量的變化，更要看申報(bào)品種的質(zhì)量。經(jīng)過這些年努力，前幾年低水平重復(fù)申報(bào)比較嚴(yán)重的現(xiàn)象得到了有效遏制。（據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理）
【編輯:吳博】
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