舉國關注的齊二藥假藥案在有關部門的嚴查下，正一步步結案。從調查結果來看，事情本身并不復雜，但這次事件不斷“爆”出的問題卻讓人深思：是什么造成了齊二藥事件？痛定思痛我們又該汲取怎樣的教訓？
央視焦點訪談關于齊二藥假藥案的調查報道令人驚心：藥品原輔料檢驗部門在該廠僅僅是個擺設，分析測定原輔料成分的設備紅外圖譜儀被束之高閣，工作人員只有初中文化，從未接受過任何的崗前培訓。她們不做任何檢驗，卻能按領導吩咐，在檢驗單上寫下“符合規(guī)定”的字樣。檢驗形同虛設，致使具有強烈毒性的工業(yè)溶劑“丙二醇”能堂而皇之地進入生產(chǎn)線，制成“毒藥”送入市場，成為致人死命的殺手。
齊二藥揭露的只是個案，更多人的疑問是：還有多少藥企的檢驗設備、產(chǎn)品標準、管理制度只是擺設？還有多少身處藥品生產(chǎn)重要崗位的人員對自己的職責一無所知？如果說企業(yè)惟利是圖、工作人員缺少起碼的社會責任感，那么肩負著維護人們生命安全重任的藥品監(jiān)管部門是怎么管的？盡責了嗎？
按理，GMP(“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”)是世界通行的藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理規(guī)范，從人員、設備、廠房、技術水平、質量規(guī)范、生產(chǎn)線狀況等方方面面規(guī)定了藥品生產(chǎn)的軟硬件要求，是一道實實在在的門檻，通過了的企業(yè)才有資格生產(chǎn)藥品。GMP也是一把尺子，監(jiān)管部門可以隨時用其把握企業(yè)生產(chǎn)是否合規(guī)。然而，齊二藥這樣一家有明顯生產(chǎn)漏洞的企業(yè)竟然獲得了當?shù)厮幈O(jiān)部門頒發(fā)的GMP認證書。看來，GMP這道門檻在某些地方形同虛設，嚴格的監(jiān)管法規(guī)制度也是一句空話。
藥品監(jiān)管是一項專業(yè)性較強的工作，人員素質要求很高。然而，面對記者“有沒有查看制藥企業(yè)到進貨企業(yè)實地考察的報告”的提問，齊齊哈爾監(jiān)管部門的工作人員啞然無應。這種情況不獨齊齊哈爾有。據(jù)了解，一些基層的藥監(jiān)工作人員，往往是在部門組建時從其他單位調入的，工作熱情雖有，但監(jiān)督執(zhí)法水平和專業(yè)能力距離監(jiān)管執(zhí)法工作要求有很大差距。不僅對具體問題所涉及的規(guī)章制度法律法規(guī)語焉不詳，甚至還有少數(shù)人插手和干預藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營活動，根本無法客觀公正執(zhí)法。
齊二藥的問題明顯，當?shù)氐谋O(jiān)管不力，這里有沒有地方保護的干擾？我們不能貿然下結論。但地方保護干擾監(jiān)管執(zhí)法的問題確實存在。根源在于，有些地方片面認為加強監(jiān)管就會影響地方經(jīng)濟發(fā)展，以致法制防線節(jié)節(jié)潰讓、監(jiān)管工作層層失守，查處難以進行，案件敷衍了事，大事情小處罰，小事情不處罰，犯罪分子愈發(fā)有恃無恐。
齊二藥事件向全國幾千家藥企敲響了警鐘，但更應是對各地藥品監(jiān)管部門的一種警醒。身負公共責任的政府部門必須切實肩負起監(jiān)管職責，從藥品審批、生產(chǎn)源頭抓起，全面檢查轄區(qū)內的GMP企業(yè)是否真正的合規(guī)企業(yè)，還有沒有披著GMP合法外衣的藥企在生產(chǎn)假藥、不合格產(chǎn)品？切莫讓攸關性命的藥品安全監(jiān)管形同虛設，別讓齊二藥的悲劇再次上演！
(來源：《人民日報》2006年6月5日“人民時評”，作者：豐之余)
