中新網(wǎng)9月14日電 利用中國自主知識產(chǎn)權的基因重組技術研制生產(chǎn)的新一代基因重組乙肝疫苗—“漢遜瑞安”取得了國家新藥證書及國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準文號，通過了國家食品藥品監(jiān)管局GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證，現(xiàn)已正式上市。
人民日報的報道稱，這標志著中國基因工程疫苗研制技術和疫苗產(chǎn)業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)技術向國際水平又邁進了一大步。今天，60萬支價值約700萬元的“漢遜瑞安”乙肝疫苗被捐贈給中國肝炎防治基金會。
據(jù)中國疾病預防和控制中心有關專家介紹，醫(yī)學界至今尚無根治乙肝的良藥，疫苗接種是預防乙肝最有效、最經(jīng)濟的方法，也是降低繼發(fā)性肝硬化和肝癌的有效策略。因此從這個意義上說，“乙肝疫苗是目前第一支可以預防肝癌的疫苗”。
有關專家認為，經(jīng)過臨床研究證明，“漢遜瑞安”乙肝疫苗具有極高的抗體陽轉(zhuǎn)率、抗體滴度水平和母嬰阻斷率，而且安全性高。(富子梅)
